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Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d)

  • 7027
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 10.06.26
  • Vor Ort
  • Hessen
Kurzbeschreibung:
  • Verantwortungsvolle Schlüsselposition
  • Moderne GMP-Umgebung
  • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
Unser Mandant ist ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Herstellungsumfeld. Höchste Qualitätsstandards und die sichere Versorgung von Patienten stehen im Mittelpunkt des Handelns.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Sie überwachen die Einhaltung der Qualitätsanforderungen und gesetzlichen Vorgaben bei der Herstellung steriler, patientenindividueller Arzneimittel.
  • Sie prüfen Chargendokumentationen und übernehmen die Zertifizierung sowie Freigabe der hergestellten Produkte.
  • Sie bewerten Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen und begleiten deren Umsetzung.
  • Sie wirken bei der Bearbeitung von Reklamationen sowie der Erstellung von Qualitätsreviews mit.
  • Sie unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
Ihr Profil
  • Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der geltenden arzneimittelrechtlichen und GMP-relevanten Anforderungen.
  • Sie arbeiten eigenverantwortlich, strukturiert und mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein.
  • Sie bringen idealerweise Erfahrung im sterilen oder aseptischen Herstellungsumfeld mit.

Bewerbung für die Stelle: Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d)

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