Qualified Person für Prüfarzneimittel (m/w/d)
- 7028
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 10.06.26
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
- Innovative Entwicklungsprojekte
- Hybrides Arbeitsmodell
- Internationales Expertenumfeld
Unser Mandant ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung. Innovative Therapiekonzepte und höchste Qualitätsstandards prägen das Arbeitsumfeld.
Ansprechpartner
- Philipp C. Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen als Qualified Person die Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten und stellen die Einhaltung aller relevanten GMP- und regulatorischen Anforderungen sicher.
- Sie verantworten die Bewertung von Qualitätsereignissen, Abweichungen und Änderungen sowie die Definition geeigneter Maßnahmen.
- Sie wirken aktiv an der Weiterentwicklung von Qualitätssicherungssystemen und relevanten Prozessen mit.
- Sie erstellen und überarbeiten qualitätsrelevante Dokumente und unterstützen bei Quality Agreements sowie Audits und Inspektionen.
- Sie arbeiten eng mit nationalen und internationalen Projektteams in einem interdisziplinären Umfeld zusammen.
Ihr Profil
- Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG beziehungsweise die entsprechenden gesetzlichen Voraussetzungen.
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person in der pharmazeutischen Industrie mit.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP- sowie Arzneimittelregularien.
- Sie kommunizieren sicher in deutscher und englischer Sprache und überzeugen durch analytisches Denken sowie ausgeprägte Teamfähigkeit.