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Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

  • 7031
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 10.06.26
  • Vor Ort
Kurzbeschreibung:
  • Standortaufbau aktiv gestalten
  • Internationale Zusammenarbeit
  • Hoher Entscheidungsspielraum
Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen im Gesundheits- und Pharmabereich. Der Aufbau neuer Strukturen und höchste Qualitätsstandards stehen im Mittelpunkt der Unternehmensentwicklung.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Sie übernehmen die Funktion der Sachkundigen Person gemäß § 15 AMG und verantworten die Chargenzertifizierung sowie Freigabe von Arzneimitteln im genehmigten Tätigkeitsumfang.
  • Sie bewerten chargenrelevante Dokumentationen, Abweichungen, Reklamationen, OOS-/OOT-Fälle und Änderungsanträge im Rahmen der Freigabeentscheidung.
  • Sie stellen die enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle sowie externen Dienstleistern sicher und begleiten qualitätsrelevante Prozesse.
  • Sie unterstützen Audits und behördliche Inspektionen und wirken an der Umsetzung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen mit.
  • Sie fördern eine starke Qualitätskultur durch Schulungen, fachlichen Austausch und die kontinuierliche Weiterentwicklung GMP-relevanter Prozesse.
Ihr Profil
  • Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Tätigkeit als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG.
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie idealerweise praktische Erfahrung in der Chargenfreigabe.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere im Bereich Chargenzertifizierung und Qualitätsmanagement.
  • Sie überzeugen durch Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Bewerbung für die Stelle: Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 15 AMG (m/w/d)

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