Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit nach § 14/15 AMG (m/w/d)
- 7032
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 10.06.26
- Vor Ort
Kurzbeschreibung:
- Schlüsselrolle als QP
- Hoher Gestaltungsspielraum
- Wachsender Pharmasektor
Unser Mandant ist ein spezialisiertes, wachsendes Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung. Im Fokus stehen innovative Arzneimittel, regulatorische Sicherheit und der Aufbau nachhaltiger Qualitätsstrukturen.
Ansprechpartner
- Philipp C. Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Funktion der Sachkundigen Person gemäß § 14/15 AMG und verantworten die Chargenzertifizierung sowie Freigabe von Arzneimitteln.
- Sie prüfen und bewerten chargenbezogene Dokumentationen, Herstellungsunterlagen und Qualitätsdaten im Rahmen der EU-GMP-Anforderungen.
- Sie stellen die GMP-konforme Umsetzung aller relevanten Prozesse entlang der Herstellung, Qualitätskontrolle und Marktfreigabe sicher.
- Sie koordinieren Qualitätsanforderungen zwischen internen Fachbereichen sowie externen Herstellern und internationalen Partnern.
- Sie begleiten Audits, Behördenkommunikation sowie qualitätsrelevante Prozesse im Umfeld von Herstellung, Import und Distribution.
Ihr Profil
- Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis gemäß § 15 AMG oder eine vergleichbare gesetzlich anerkannte Qualifikation.
- Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder eine gleichwertige Qualifikation mit.
- Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung, Herstellung oder Chargenfreigabe.
- Sie überzeugen durch ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, analytisches Denken sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.