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Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d)

  • 7035
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 10.06.26
  • Vor Ort
  • Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:
  • Verantwortung in der QP-Funktion
  • Abwechslungsreiche GMP-Tätigkeit
  • Vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre
Unser Mandant ist ein spezialisiertes Unternehmen im Bereich Lohnverpackung und logistischer Service für Arzneimittel. Im Mittelpunkt stehen Qualität, regulatorische Sicherheit und zuverlässige Prozessabwicklung.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Sie stellen sicher, dass jede Arzneimittelcharge gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitlinien korrekt gelagert, bearbeitet, geprüft und für den Versand freigegeben wird.
  • Sie prüfen und bestätigen die Richtigkeit der Herstellungs- und Auftragsdokumentation einschließlich der Bewertung von Abweichungen.
  • Sie stellen sicher, dass alle Herstellungsabläufe und In-Prozess-Kontrollen den Vorgaben entsprechen und dokumentiert sind.
  • Sie gewährleisten die regulatorisch korrekte Freigabe von Arzneimittelchargen im Verantwortungsbereich der Sachkundigen Person.
Ihr Profil
  • Sie verfügen über Kenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG) sowie in der AMWHV und im EU-GMP-Leitfaden.
  • Sie bringen idealerweise Kenntnisse der relevanten ISO-Normen (z. B. 9001, 13485) mit.
  • Sie arbeiten sorgfältig, strukturiert und übernehmen Verantwortung für Ihre Entscheidungen.
  • Sie sind sicher im Umgang mit MS Office und arbeiten eigenständig sowie gewissenhaft.

Bewerbung für die Stelle: Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d)

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