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Senior Quality Engineer (m/w/d)

  • 7070
  • Medizintechnik
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 03.07.26
  • Hybrid
  • Hessen

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für das Risikomanagement neuer und bestehender Produkte
  • Funktion als zentraler Ansprechpartner des Qualitätsmanagements für globale R&D-Projekte
  • Durchführung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten inkl. Designänderungen und Post-Market-Surveillance
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Nichtkonformitäten sowie CAPA-Maßnahmen
  • Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung standortübergreifender Qualitätsprozesse

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) in einem relevanten Fachgebiet sowie mind. 3 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche (Medizintechnik oder Pharma)
  • Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen und Regularien wie ISO 14971, ISO 13485, EU MDR, MDSAP und UK MDR
  • Erfahrung als Quality Engineer in F&E-Projekten im Medizinprodukteumfeld
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in umsetzbare Strategien zu übersetzen
  • Teamorientierte, aufgeschlossene Arbeitsweise mit der nötigen Souveränität, um in einem dynamischen Umfeld eigenständig voranzugehen
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Verantwortung für das Risikomanagement neuer und bestehender Produkte
  • Funktion als zentraler Ansprechpartner des Qualitätsmanagements für globale R&D-Projekte
  • Durchführung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten inkl. Designänderungen und Post-Market-Surveillance
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Nichtkonformitäten sowie CAPA-Maßnahmen
  • Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung standortübergreifender Qualitätsprozesse
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) in einem relevanten Fachgebiet sowie mind. 3 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche (Medizintechnik oder Pharma)
  • Fundierte Kenntnisse einschlägiger Normen und Regularien wie ISO 14971, ISO 13485, EU MDR, MDSAP und UK MDR
  • Erfahrung als Quality Engineer in F&E-Projekten im Medizinprodukteumfeld
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in umsetzbare Strategien zu übersetzen
  • Teamorientierte, aufgeschlossene Arbeitsweise mit der nötigen Souveränität, um in einem dynamischen Umfeld eigenständig voranzugehen

Bewerbung für die Stelle: Senior Quality Engineer (m/w/d)

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