QA Manager (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Deviation & CAPA-Management
  • Serialisierung (FMD)
  • Quality Agreements

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Österreich suchen wir ab Oktober einen Experten aus dem Bereich Qualitätssicherung (QA) mit Schwerpunkt auf Change Control, Abweichungsmanagement, Reklamationsbearbeitung, Serialisierung sowie die Betreuung von Lohnherstellern.

 

Ihre Aufgaben
  • Bearbeitung von Reklamationen (Complaint Handling)
  • Change Control Management
  • Abweichungsmanagement (Deviations) inkl. CAPA (Corrective and Preventive Actions)
  • Bearbeitung von OOS/OOT-Fällen (Out of Specification/Out of Trend)
  • Betreuung von Serialisierungs-Themen (Track & Trace / Fälschungsschutz, EU FMD)
  • Onboarding und laufende Qualitätsbetreuung neuer Lohnhersteller
  • Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements mit externen Partnern
Ihr Profil
  • Mehrjährige Erfahrung als QA Manager in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Umfeld)
  • Fundierte Praxis in Change Control, Abweichungs-/CAPA-Management und Complaint Handling
  • Erfahrung in der Betreuung von Lohnherstellern (CMOs) und im Erstellen von Quality Agreements

Bewerbung für die Stelle: QA Manager (m/w/d)

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