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Supplier Quality Engineer (m/w/d)

  • 7118
  • Medizintechnik
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 07.09.26
  • Hybrid
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:

• Verantwortung für die Qualitätssicherung entlang der gesamten Lieferantenbeziehung

• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Einkauf, Entwicklung, Produktion und externen Partnern im regulierten MedTech-Umfeld

• Abwechslungsreiche Aufgaben von Lieferantenaudits und Reklamationsmanagement bis hin zu CAPA, FMEA und Prozessvalidierung

Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten- und Prozessaudits inklusive Auditberichten und Maßnahmenverfolgung
  • Qualifizierung, Bewertung und kontinuierliche Überwachung von Lieferanten sowie Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements
  • Optimierung von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenqualität, Reklamationsbearbeitung, 8D- und SCAR-Prozessen
  • Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. Qualitätsvereinbarungen, Spezifikationen, Prüf- und Qualitätspläne
  • QM-seitige Begleitung von Entwicklungs-, Transfer-, Änderungs- und Validierungsprojekten bei Lieferanten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemstellungen und lieferantenbezogenen CAPA-Maßnahmen
  • Anwendung von Qualitätsmethoden wie 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, SPC und Prozessvalidierung
  • Mitwirkung bei pFMEAs, Risikobewertungen sowie IQ/OQ/PQ-Aktivitäten
  • Auswertung von Qualitätskennzahlen, Lieferantenleistungen und Reklamationstrends
  • Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Partnern

Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Lieferantenqualität, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
  • Erfahrung mit Audits nach ISO 9001 und ISO 13485; eine Lead-Auditor-Qualifikation ist von Vorteil
  • Gute Kenntnisse in Qualitätsmethoden, CAPA, Reklamationsmanagement, FMEA, SPC und Validierung
  • Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR/IVDR oder 21 CFR Part 820
  • Grundkenntnisse in Statistik und Erfahrung mit Kennzahlen- und Trendanalysen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferanten- und Prozessaudits inklusive Auditberichten und Maßnahmenverfolgung
  • Qualifizierung, Bewertung und kontinuierliche Überwachung von Lieferanten sowie Weiterentwicklung des Lieferantenmanagements
  • Optimierung von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenqualität, Reklamationsbearbeitung, 8D- und SCAR-Prozessen
  • Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente, z. B. Qualitätsvereinbarungen, Spezifikationen, Prüf- und Qualitätspläne
  • QM-seitige Begleitung von Entwicklungs-, Transfer-, Änderungs- und Validierungsprojekten bei Lieferanten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, technischen Problemstellungen und lieferantenbezogenen CAPA-Maßnahmen
  • Anwendung von Qualitätsmethoden wie 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, SPC und Prozessvalidierung
  • Mitwirkung bei pFMEAs, Risikobewertungen sowie IQ/OQ/PQ-Aktivitäten
  • Auswertung von Qualitätskennzahlen, Lieferantenleistungen und Reklamationstrends
  • Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs und externen Partnern
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Lieferantenqualität, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
  • Erfahrung mit Audits nach ISO 9001 und ISO 13485; eine Lead-Auditor-Qualifikation ist von Vorteil
  • Gute Kenntnisse in Qualitätsmethoden, CAPA, Reklamationsmanagement, FMEA, SPC und Validierung
  • Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, MDR/IVDR oder 21 CFR Part 820
  • Grundkenntnisse in Statistik und Erfahrung mit Kennzahlen- und Trendanalysen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstärke, sicheres Auftreten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Bewerbung für die Stelle: Supplier Quality Engineer (m/w/d)

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
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