CPV Specialist (m/w/d)
- 7129
- Pharmazeutische Industrie
- Freiberuflich
- 22.09.26
- Hybrid
- Sachsen-Anhalt
Kurzbeschreibung:
- CPV
- Prozessvalidierung
- GMP
Für einen unserer Pharmakunden suche ich aktuell einen CPV Specialist zur Unterstützung des bestehenden Teams im Bereich Continued Process Verification.
Ansprechpartner
- Nico Atmali
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Review und Optimierung des etablierten CPV-Prozesses auf einer bestehenden Abfülllinie
- Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Durchführung von Trendanalysen
- Erstellung von CPV-Berichten
- Bearbeitung von Change Controls im Zusammenhang mit dem CPV-Konzept
- Unterstützung beim Rollout des bestehenden CPV-Konzepts auf eine zweite Abfülllinie
- Enge Abstimmung mit dem verantwortlichen CPV-Mitarbeiter sowie angrenzenden Qualitäts- und Produktionsbereichen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Life Sciences o. ä.) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in CPV/Process Validation in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Umfeld steriler Abfüllung (Fill & Finish)
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Trendanalyse und statistischer Prozesskontrolle (z. B. Minitab)
- Erfahrung im Umgang mit Change-Control-Prozessen
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, sicher in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams