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Head of Quality Assurance (m/w/d)

  • 7134
  • Pharmazeutische Industrie
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 24.09.26
  • Vor Ort
  • Niedersachsen
Kurzbeschreibung:
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards und SOPs
• Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen in enger Abstimmung mit Corporate QA

Ihre Aufgaben

  • Sie leiten das QA-Team fachlich und disziplinarisch, planen Kapazitäten, fördern Ihre Mitarbeitenden gezielt und bauen deren Kompetenzen weiter aus
  • Sie sorgen dafür, dass das Qualitätsmanagementsystem wirksam ist und GMP-Vorgaben, Anforderungen an die Datenintegrität sowie interne Konzernrichtlinien eingehalten werden
  • Sie verantworten die zentralen QS-Prozesse wie Deviations, CAPA, Änderungskontrolle und Reklamationen und entwickeln sie weiter. Dazu gehören auch die Bewertung von Qualitätsrisiken und der Umgang mit Eskalationen
  • Sie bereiten Inspektionen durch Behörden, Audits bei Kunden und Lieferanten sowie interne Selbstinspektionen vor, führen sie durch und stellen sicher, dass die daraus folgenden Maßnahmen umgesetzt werden
  • Sie steuern Qualitäts-KPIs, erstellen Product Quality Reviews und Management-Berichte und leiten daraus wirksame Verbesserungen ab
  • Gemeinsam mit Corporate QA und weiteren Fachbereichen entwickeln Sie SOPs und Qualitätsstandards weiter und vereinheitlichen QM-Abläufe über mehrere Standorte hinweg
  • Bei qualitätskritischen Themen entscheiden Sie als erste Ansprechperson und vertreten das Unternehmen gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Abteilungen
  • Sie stärken eine gelebte Qualitätskultur und treiben strategische Compliance-Projekte mit Schwerpunkt auf Risikomanagement, stetiger Verbesserung und Operational Excellence voran

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie, oder eine gleichwertige Qualifikation
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie unter GMP-Bedingungen
  • Sichere Kenntnis der GMP-Vorgaben, der relevanten Regelwerke und der jeweiligen QS-Anforderungen
  • Solides Know-how in Qualitätsmanagement, Dokumentation, Audits und Inspektionen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Erste Führungserfahrung, eine klare Kommunikation und die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen
  • Schnelle Auffassungsgabe und gutes technisches Verständnis
  • Sie arbeiten eigenständig, strukturiert und zielorientiert und bringen Sorgfalt, Verlässlichkeit und viel Einsatzbereitschaft mit
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams inkl. Kapazitätsplanung und Personalentwicklung
  • Gewährleistung eines wirksamen QM-Systems sowie der GMP-Compliance und Datenintegrität
  • Verantwortung für Deviations, CAPA, Change Control, Reklamationen und das Qualitätsrisikomanagement
  • Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
  • Steuerung der Qualitäts-KPIs, PQRs und Management-Reports sowie Ableitung von Verbesserungen
  • Weiterentwicklung und standortübergreifende Harmonisierung von SOPs und QM-Prozessen mit Corporate QA
  • Erste Anlaufstelle bei qualitätskritischen Entscheidungen gegenüber Behörden, Kunden und Lieferanten
  • Förderung der Qualitätskultur und Mitwirkung an strategischen Compliance-Projekten
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie, oder eine gleichwertige Qualifikation
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie unter GMP-Bedingungen
  • Sichere Kenntnis der GMP-Vorgaben, der relevanten Regelwerke und der jeweiligen QS-Anforderungen
  • Solides Know-how in Qualitätsmanagement, Dokumentation, Audits und Inspektionen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Erste Führungserfahrung, eine klare Kommunikation und die Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen
  • Schnelle Auffassungsgabe und gutes technisches Verständnis
  • Sie arbeiten eigenständig, strukturiert und zielorientiert und bringen Sorgfalt, Verlässlichkeit und viel Einsatzbereitschaft mit

Bewerbung für die Stelle: Head of Quality Assurance (m/w/d)

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