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Leiter/in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Beschaffung (m/w/d)

  • 7139
  • In Vitro Diagnostika
  • Festanstellung
  • 30.09.26
  • Vor Ort
  • Hamburg
Kurzbeschreibung:
  • Start-up
  • Sicheres Umfeld
  • Verantwortung
Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen für Gesundheits- und Selfcare-Lösungen in den Bereichen Hygiene, Gesundheitswesen und Diagnostik. Im Mittelpunkt steht ein intelligentes Point-of-Care-Testing-Gerät (POCT) der nächsten Generation. Es wertet Schnelltests in maximal 15 Minuten digital aus und wird in Arztpraxen, Apotheken und anderen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt. Weil das Unternehmen international wächst, suchen wir eine Führungskraft, die Qualität, Regulatorik und Supply Chain gemeinsam verantwortet.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS): Weiterentwicklung, Implementierung, Pflege und Optimierung
  • Verantwortung für alle relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Gesamtverantwortung für Einkauf und Lieferkette: hohe Warenverfügbarkeit bei wirtschaftlicher Kapitalbindung
  • Steuerung des laufenden Einkaufs in enger Abstimmung mit dem Vertrieb und dem Hersteller des Geräts
  • Überwachung und Optimierung der Produkt-, Material- und Beschaffungskosten, inklusive Anpassung von Strukturen und Prozessen
  • Qualitätsprüfung der Ware anhand festgelegter Produktspezifikationen sowie Bearbeitung von Reklamationen bis zum Abschluss
  • Systematische Weiterentwicklung der Lieferanten und Qualitätsstandards
  • Vertretung des Unternehmens gegenüber Lieferanten, Kunden und weiteren Stakeholdern
  • Weiterentwicklung des Testportfolios gemeinsam mit der Geschäftsführung
  • Führung eines wachsenden Teams
  • Direkte Berichtslinie an die Geschäftsführung
Ihr Profil
  • Mehrjährige Erfahrung im internationalen Einkauf sowie in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für Gesundheitsprodukte
  • Sehr gute Kenntnisse der MDR/IVDR und weiterer relevanter Vorschriften für Medizinprodukte
  • Idealerweise ein abgeschlossenes wirtschaftswissenschaftliches Studium
  • Erste Erfahrung in Personalführung
  • Starke Fähigkeiten in Verhandlung und Kommunikation, Durchsetzungsvermögen und Teamgeist
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe
  • Hohe Flexibilität und Agilität
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Bewerbung für die Stelle: Leiter/in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Beschaffung (m/w/d)

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