Validation/Process expert (m/w/d)
- 7143
- Pharmazeutische Industrie
- Freiberuflich
- 01.10.26
- Hybrid
Kurzbeschreibung:
- Prozessvalidierung
- Solids
- Root Cause
Für einen etablierten CDMO aus Mitteldeutschland suchen wir aktuell einen Validation / Process Expert mit Schwerpunkt feste Arzneiformen.
Ansprechpartner
- Nico Atmali
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Unterstützung der Prozessvalidierung in Vorbereitung und Durchführung
- Prozess-Risikoanalysen aus pharmazeutischer und technologischer Sicht
- Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und Troubleshooting
- Abweichungsmanagement (Deviation Management)
- Erstellung von Master Batch Records (MBR)
- Erstellung von Prozessvalidierungsdokumenten sowie Datenanalyse und Dateninterpretation
- Prozessbezogene Schulung von Schichtleitern und Operatoren
Ihr Profil
Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit festen Arzneiformen (Solid Dosage Forms) in der Herstellung oder in der Entwicklung (R&D)