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Change Coordinator (m/w/d)

  • 7155
  • Medizintechnik
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 15.10.26
  • Vor Ort
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
  • Zentrale Rolle im Änderungsmanagement eines innovativen Medizintechnikunternehmens
  • Moderation von Change Control Boards mit direktem Draht zu Management und Fachbereichen
  • Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung etablierter Prozesse im regulierten Umfeld
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Steuerung und Bewertung eingehender Änderungsanträge (ECR/ECO) entlang des definierten Engineering-Change-Prozesses
  • Nachverfolgung des Status aller laufenden Änderungen sowie Aktualisierung des zugehörigen Dashboards
  • Vorbereitung, Leitung und Dokumentation der Change-Control-Board-Sitzungen
  • Aufbereitung von Kennzahlen, Analysen und Berichten für Geschäftsleitung und Fachabteilungen
  • Verantwortung für eine lückenlose, regelkonforme Ablage aller Änderungsunterlagen im DMS
  • Optimierung bestehender Abläufe, Vorlagen und Arbeitsanweisungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
  • Begleitung von CAPA-, Abweichungs- und Verbesserungsprozessen
  • Schulung von Mitarbeitenden zum Engineering-Change-Prozess
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
  • Studium oder Berufsausbildung mit technischem, naturwissenschaftlichem oder kaufmännischem Hintergrund
  • Praxiserfahrung im Qualitäts-, Änderungs- oder Dokumentenmanagement bzw. in einer ähnlichen Rolle
  • Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen, vorzugsweise aus der Medizintechnik oder Pharmabranche
  • Anwendungserfahrung mit QM-, DMS- oder Workflow-Systemen
  • Genauigkeit, Struktur und ein ausgeprägtes Prozessverständnis
  • Kommunikationsstärke und Organisationstalent
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Routine im Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint

Bewerbung für die Stelle: Change Coordinator (m/w/d)

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