Pharmakovigilanz Expert (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Pharmakovigilanz
  • Selbstinspektion
  • Audit Readiness

Für ein etabliertes Pharmaunternehmen, das als Reimporteur verschreibungspflichtige Arzneimittel in Deutschland vertreibt, suchen wir einen erfahrenen PV Experten mit Schwerpunkt Prozessoptimierung und Selbstinspektionen.

Ihre Aufgaben

 

  • Optimierung und Weiterentwicklung der PV-Prozesse nach GVP
  • Planung und Durchführung von PV-Selbstinspektionen
  • Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen bei Abweichungen und Verbesserungspotenzial
  • Überwachung der PV-Prozesse und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
  • Durchführung von Literaturrecherchen 
  • Unterstützung bei weiteren PV-Kernthemen, z. B. PSMF und Safety-Data-Exchange-Agreements (SDEA)

 

Ihr Profil

 

  • Fundierte Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise im Rx-Umfeld 
  • Nachweisbare Erfahrung mit Behördeninspektionen und Audits
  • Sehr gute Kenntnis von GVP und der deutschen sowie europäischen PV-Anforderungen
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise

Bewerbung für die Stelle: Pharmakovigilanz Expert (m/w/d)

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