Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Details:

ID# 4246
Branche: Medizintechnik
Anstellungsart: Freiberuflich
Jobbeginn: Juli 2020
Einsatzort: Bayern

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik.

Ihre Aufgaben:

  • Dokumentation, Review des Risikomanagements in Bezug auf Algorithmus
  • 510(k) Erstellung für das Produkt

Ihr Profil:

  • Erfahrung mit FDA 510(k) Einreichung (v.a. Erstellung von Dokumenten und Kompilierung von 510(k) Akten)
  • Erfahrung in der Dokumentation / Zulassung von Software Algorithmen / Algorithmus-Änderungen
  • Erfahrung in R&D /Systemarchitektur in der Medizintechnik (aktive Produkte, Systeme aus Software und anderen Komponenten)
  • Grundlegendes Verständnis für die Anforderungen an Software in Medizinprodukten
  • Fließendes Englisch

Ansprechpartner:

Domenico Labrianidis
labrianidis@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3904

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