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Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Details:

ID# 4410
Branche: Pharma
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: Q1 2021
Einsatzort: Bayern

Für einen Pharmakunden im Großraum München sind wir derzeit auf der Suche nach einem erfahrenen Qualifizierungsingenieur (m/w/d). Sie verfügen über hands-on Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und (idealerweise) auch mit Reinräumen und möchten den Aufbau eines neuen Standorts von A bis Z mitbetreuen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Neben einer offenen Arbeitsatmosphäre und schnellen Kommunikationswegen erwarten Sie spannende und abwechslungsreiche Aufgaben und ein internationales Umfeld.

Ihre Aufgaben:

  • Planung und Durchführung technischer Qualifizierungen und Requalifizierungen von Prozessanlagen und Räumen
  • Erstellung der notwendigen und GMP-konformen Qualifizierungsdokumentation (Pläne, Protokolle und Berichte, Risikoanalysen im Vorfeld der Qualifizierungsmaßnahmen)
  • Mitarbeit bei der Erstellung notwendiger Lasten- und Pflichtenhefte bei Neubeschaffungen
  • Mitarbeit im Reviewprozess der jeweiligen Qualifizierungsstände
  • Mitarbeit bei Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und assoziierter Risikoanalysen
  • Bewertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten im Rahmen der Validierungsmaßnahmen
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Verfahrenstechnik, Pharma- oder Chemietechnik, Pharmazie) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Anlagen / Validierung von Prozessen in der pharmazeutischen Industrie
  • Praktische Erfahrung oder gutes theoretisches Verständnis für den Bereich Reinraumqualifizierung
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der gängigen Industriestandards
  • Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ansprechpartner: