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Validierungsingenieur (m/w/d)

Details:

ID# 4419
Branche: Medizintechnik
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: asap
Einsatzort: Nordrhein-Westfalen

Unser Kunde ist ein stark wachsendes Medizintechnikunternehmen und entwickelt innovative Produkte für minimalinvasive Therapien. Das Unternehmen zählt auf seinem Gebiet zu den Weltmarktführern und steht für zukunftsweisende Technologien. Sie möchten diese Vision aufnehmen und einen Standort zum Thema Validierung beraten und betreuen? Sie sind hier der gesuchte Spezialist? Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme!

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Überwachung sowie Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Fertigungsanlagen, Prozessen, Räumlichkeiten und Sterilisation
  • Entwicklung und Verbesserung von Prüfverfahren
  • Erstellen eines Validierungs- & Qualifizierungskonzepts aus den Risikoanalysen
  • Erstellung von Verfahrensanweisungen, Prüfprotokollen sowie Validierungsdokumenten
  • Überwachung der Umsetzung von Validierungsprozessen
  • Teilnahme an internen und externen Audits
  • Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung im Medizinprodukteumfeld v.a. von Prozessen und Fertigungsanlagen und Reinräumen
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards sowie Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ansprechpartner:

Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+89 1241 39 3914

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